孕期用药安全

孕期可查阅并依据妊娠药物危险性分级来安全用药,美国药物和食品管理局( FDA )按药物不同的危害性制定了以下分级标准:

A 级: 经临床对照研究,无法证实药物在早期妊娠与妊娠中晚期对胎儿有危害作用,所以对胎儿伤害可能性最小。是没有致畸性的药物。如适量维生素。

B级: 经动物实验研究,未见对胎儿有危害,无临床对照实验,没有得到有害证据,可在医生观察下使用。常用抗生素如青霉素G、氨苄西林、阿莫西林、头孢类药物、克林霉素、林可霉素、红霉素、阿奇霉素为B级药物。克霉唑外用(凯妮汀)为B级药物。

C 级: 动物实验表明对胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验,只能在充分权衡药物对孕妇的好处、胎儿潜在利益和对胎儿的危害情况下,谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。

D级: 有足够的证据证明对胎儿有危害性。只有在孕妇有生命威胁或患严重疾病,而其他药物又无效的情况下考虑使用。如硫酸链霉素、盐酸四环素等。

X 级:各种实验证实会导致胎儿异常。在妊娠期间禁止使用。如甲氨蝶呤、己烯雌酚等。

当没有人类相关数据时,动物致畸效应可作为参考,但是相同药物在不同种属中致畸效应可能不一致,如反应停对兔子无致畸效应,但在人类有明显的致畸作用。

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